完善民族药注册制度 审评权利适时下放

    添加日期:2017年3月3日 阅读:1129

    3月2日,记者在奇正藏药举办“2017年全国两会《关于优先出台民族医药经典名方目录的提案》交流会会上获悉,随着国家鼓励中医药事业发展规划的落地,近年来民族药产业发展得到了良好的发展。2016年版医保目录藏、蒙、维等民族药新增40余个品种,虽然远不及西药和中药的增量,但是历年来医保目录中民族药增量*多的一次。

    全国政协委员、奇正藏药董事长雷菊芳表示,历年两会上的很多提案议案都得到了落实。例如, 2006版、2009版医保目录中不但没有增加民族药数量反而减少,2014年她递交了《关于民族药在医保中的分类应更加明确的提案》,目前,医保目录遴选**组中增添了很多位民族药**。另外,前些年提交的关于民族药免临床试验的提案,随着《中药法》免临床试验被纳入也得到了落实。

    “遗憾的是,目前在民族药的审评审批上还存在较多不足。”雷菊芳坦言,例如,由于历史原因,很多民族药的主治范围在翻译成汉语后表述宽泛,现在的审评原则要求在改剂型或改工艺时“必须对所有的适应症进行验证”,而按照现代医学的疾病诊断,民族药的适应症甚至多达七八个以上,因而其改剂型申报很难通过。她建议,民族药可以尝试单病种审评。

    另外,当前已经开展的中药经典方目录的研究工作中并未启动民族药经典方目录的部分。雷菊芳认为,这种做法势必导致民族药在经典方的开发中再次落后。她呼吁中医药主管部门和药品监督管理部门在制定古代经典方目录时,务必根据《中医药法》的精神,对符合规定的民族医药古代经典名方公平对待,加快民族医药经典名方目录的研究和出台。

    中国民族医药学会常务副会长兼秘书长梁峻也表示,经典方是古人的知识和智慧的结晶,从古至今在人群中用了几百上千年,本身就是在人体上验证过有效性了,效用不对的也早已淘汰,不需要再进行临床试验。而西药,在化学合成前没给人用过,所以需要验证其人体的有效性和安全性。

    梁峻认为,原有的经典名方中涉及的病症和现在的病症有很多差异,比如今年进医保目录的一种药原来还治疗麻风病,但现在麻风病已经基本不存在了,所以在验证上并不需要再进行此类药的临床试验,如果这些都需要验证,比我们重新申报一个新药审评审批更难,实际上只需要进行一个毒理试验就可以完成。

    国家民委文化宣传司原副司长王居表示,民族药是伴随着每一个民族成长起来的,由于在本民族中长期大量使用,所以在本民族中已经形成非常成熟的体系,现阶段*关键的问题在于,应该从国家层面完成民族药发展整体布局,适时考虑调动地方政府资源,来整体推动民族医药发展。

    她指出,目前民族药的管理部门是中医药管理局,但由于管理部门能力建设还相对有限,大多数专业人员都集中在加强中医药的能力建设上,而民族药发展的门类特别多,且藏、蒙、维都是从特定地区发展起来,地方政府对该地方特有的文化了解深入,所以应该适时将民族药审评的权利进行下放。

    责任编辑:田月华 WWW.1168.TV 2017-3-3 14:47:00

    文章来源:

版权与免责声明:

1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。

4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶20g

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶20g(短时间见效,高复购)

联系电话:19937853017

【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶30g

同仁双宝北同世家疼痛冷敷凝胶30g(短时间见效,高复购)

联系电话:19937853017

【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。

本文标签: 审评权利
版权所有 1168医药保健品招商网-WWW.1168.TV Copyright © 2008-2024 广州金孚互联网科技有限公司
互联网药品信息服务证书编号 (粤)-经营性-2024-0324网站备案/许可证号:粤ICP备14090958号-1公网安备粤公网安备 44011102000390号
1168医药保健品招商网专业提供:医药等产品信息的网站招商平台,打造中国成交率最高的网络医药招商网站→返回顶部←
本网站只提供信息交流服务,不提供任何药品销售服务,不对交易过程担负任何法律责任,请交易双方谨慎交易,以确保双方的合法权益 →返回首页←